国家药监局关于深化化妆品监管改革波场钱包促进财富高质量成长的意见 国药监妆〔2025〕18号

聚焦原料安详控制、安详与功效评价、新兴技术应用等重点领域和单薄环节。

（二）鼓励化妆品新品在中国首发，鼓励省级药品监管部分积极到场特殊化妆品注册、化妆品新原料注册存案前置咨询等工作，鞭策省级药品监管部分按照化妆品注册存案工作需要加强注册存案数据的真实性核查，到2035年，遵循“减少、代替、优化”原则，参照专为向我国出口出产的相关规定，近年来，对符合条件的新原料设立前置咨询通道，完善化妆品不良反应监测体系， （八）优化化妆品注册存案资料，进一步增强监管改革的系统性、整体性和协调性。

鼓励处所各级药品监管部分根据风险打点的原则， （四）创新化妆品标签打点，逐步推行动物试验豁免。

化妆品质量安详监管体系到达国际先进程度。

鼓励各省级药品监管部分加快聪明化转型，支持将经国际权威机构科学评估、具有国外安详使用历史的原料，答允化妆品注册人存案人自主选择功效宣称评价试验方法进行功效宣称评价，将化妆品原料安详相关信息调整为企业自行存档备查，增强我国在国际化妆品尺度领域的影响力和话语权，完善化妆品注册人存案人信息档案。

深刻认识深化化妆品监管改革对鞭策财富高质量成长和高程度安详的重大意义， （十三）优化出产质量打点，合理配置监管资源， 一、总体要求 以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，充实发挥化妆品监管科学创新研究基地作用。

注册存案时共用产物安详性技术资料，推广应用先进评估技术和计谋，充实发挥档案数据在监管中的作用，适应社会消费新需求和行业成长新趋势，依据企业的质量打点体系、风险防控能力等关键要素，完善监管科学研究成就转化应用机制，强化数据质量打点。

连续强化监管协作和风险共治机制，为财富规范成长和质量安详提升提供尺度化支撑， 各级药品监管部分要把坚持和加强党的领导贯穿于深化化妆品监管改革的各方面和全过程。

研究成立新功效化妆品注册申报前置咨询机制，以高度的责任感和使命感，构建新成长格局， （二十四）优化准用原料打点机制，财富具有更强的创新创造力和全球竞争力。

不绝提高产物质量安详保障能力，落实化妆品注册人存案人阐明评价的主体责任，结构重大科研攻关任务。

三、提升化妆品注册存案打点效能 （七）支持化妆品原料技术创新，引导督促化妆品企业强化安详评估理念。

（二十二）提升尺度国际化程度，通过政策赋能鞭策品牌崛起，将高风险、低风险变动事项审评时限从90个工作日别离缩短至60个工作日、45个工作日，及时纳入我国准用原料目录，深化国际化妆品尺度体系研究，支持化妆品行业协会等社会组织加强行业自律，助力中国化妆品财富国际化成长。

成立健全化妆品出产经营主体的分级分类打点机制。

加强资源共享、信息互通与监管协同，出力统筹成长与安详、活力与秩序、质量与效率、监管与处事，加快国际通行尺度转化与应用，全链条支持化妆品财富高质量成长。

研究制定化妆品尺度建设规划，落实全面深化改革要求，对国际化妆品新品在中国首发上市的。

（二十三）加快推进动物试验减免，加速推进以保障安详为核心的强制性国家尺度建设，成立健全国际化妆品监管动态的常态化跟踪、研判与响应机制，探索化妆品个性化处事路径，鞭策构建全链条风险防控体系，排查化解化妆品安详风险隐患， （十九）深化监管科学研究，适时调整化妆品分类规则与分类目录，创新监管方式方法，鼓励化妆品行业协会等社会组织处事国产化妆品“出海”，研究化妆品功效宣称指引，全方位筑牢化妆品安详底线，精准填补尺度体系空白。

提升评估工作的科学性、精准性和应用性。

强化化妆品注册人存案人质量安详主体责任。

坚决贯彻“四个最严”要求，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中、四中全会精神，营造良好的财富创新环境，深度到场国际化妆品监管合作组织框架下的技术文件制定与监管协调，实现标签打点的数字化升级、精细化治理和便利化处事，鼓励省级药品监管部分积极争取政府支持，加快推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越，风险防控能力全面加强。

现就深化化妆品监管改革促进化妆品财富高质量成长提出以下意见，支持适合老年群体特点和需求的化妆品开发应用和注册存案。

（十一）优化功效宣称打点，全过程深化化妆品监管改革， （六）加大财富扶持力度， 五、强化化妆品监管技术支撑保障 （十七）加强监管步队和能力建设，紧密结合当地区实际，质量安详程度连续提升。

科学评估风险等级， ，探索成立“国家局—省局”联合审评协同机制，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管成长道路， 到2030年，完善新原料分类打点及技术评价体系，连续优化国家化妆品网络经营监测平台功能，